2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）【单选题】

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告主体。

2、《药品GMP证书》在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的， 企业按规定向原发证机关备案应自发生变化之日起（）【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，以下行为不符合规定的是（）【单选题】

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质毋管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，选项A和B是GSP附录4药品收货与验收的内容，这比考试指南正文的要求要详细，但是对于最佳选择题，并不超纲。其二，选项C原规定是 “检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式”，也就是电子版或纸质版检验报告书均可以，选项C过于绝对化。故答案为C。

4、关于医院抗茴药物管理组织机构的说法，错误的是（） 【单选题】

A.医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理第一责任人

B.医疗机构应该设立抗菌药物管理工作组或配备专职人员负责抗菌药物管理工作

C. 二级以上医院抗菌药物管理工作组和处方点评专家组一样设置在药事管理与药物治疗学委员会下

D.抗菌药物管理工作组由医务、药学等部门共同负责日常管理工作

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物管理组织机构及职责。选项B将“专（兼）职”偷换概念为“专职”。

5、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法， 错误的是（）【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。门诊癌症患者第一类精神药品用量一般是3、7、15日常用量，别型是缓控释，靶向制剂，比较安全，15日常用量。选项C说法错误，为答案。