2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）【单选题】

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

正确答案:D

答案解析:考查药品注册的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序中报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请” 处理。故答案为D。 

2、国家药品监督管理部门负责（）【单选题】

A.基本药物的评价性抽验

B.基本药物的监督性抽验

C.对城市社区基本药物质量监督管理

D.对基层农村基本药物质量监督管理

正确答案:A

答案解析:考查基本药物质量监督管理机构的职能。

3、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）【单选题】

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

正确答案:B

答案解析:考查非处方药标签和说明书用语、处方药和非处方药界定。其一，根据OTC定义，可以判断答案为B。其二，非处方药是消费者自主选择购买、使用的药品，选项A“专业”不适于消费者使用，选项C针对的对象是“医师”，选项D针对的对象是 “药师”。 

4、韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

5、丙药店明知丁药品批发企业销售假药，而为其提供《药品经营许可证》的，对丙药店和丁药品批发企业应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。