2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:B

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别，GSP以经营企业资格获得为前提，GMP以药品生产资格获得为前提。另外，GMP认证比GSP认证要复杂，所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

2、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药

B.提供互联网药品交易服务的企业已经取消审批

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案:D

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的监督管理。选项D中的“处方药”应该为“非处方药”。

3、情景中濒危的药材物种，在中药材专业市场上的经营管理方式是（）【单选题】

A.严禁销售

B.严禁非法销售

C.严禁未经批准以任何名义经营

D.严禁未经批准以任何方式经营

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理。其一，中药材有可能没有实施批准文号管理，销售行为也有可能未经过批准，排除选项C和D。其二，“严禁销售”是指在任何情况下不允许买卖，而“严禁非法销售” 则是指在合法状态下，可以交易。

4、根据《药品管理法》，知道或应知道属于假劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.没收全部运输、保管、仓储收入

B.并处违法收人50%以上3倍以下罚款

C.对各共同犯罪人合计罚金应在生产、销售假劣药销售金额的二倍以上

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任，药品安全法律的种类。以“药品安全法律的种类”入手更易快速获得答案，题干所问是“行政处罚”，选项 C是刑事处罚。

5、关于药品说明书核准和修改日期的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间

B.化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间

C.化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写

D.2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求。选项D将“补充申请”偷换概念为“再注册申请”，注意审批部门是国家或省级药品监督管理部门。