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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0603
帮考网校2024-06-03 13:02
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号)药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册”,这属于() 【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。合法性审核注重处方权, 规范性审核注重处方格式,适宜性审核注重合理用药。

2、关于抗菌药物分级管理的说法,错误的是()【单选题】

A.非限制使用级抗菌药物对细菌耐药性影响较小

B.限制使用级抗菌药物对细菌耐药性影响较大

C.特殊使用级抗菌药物需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物属于限制使用级

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级管理、细菌耐药预警机制。“主要目标细菌耐药率”与“抗菌药物分级" 间没有直接关系。

3、药品的每个最小销售单的包装应()【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:D

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

4、记过、记大过、撤职、开除属于()【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是() 【单选题】

A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点:其一,该资格由本医疗机构授予,可以排除B、C;其二,授予人员的职称是药师及以上,并没有明确是临床药师,临床药师和药师职称不同,是卫生部通过培训授予的一种上岗资格,可以排除A。另外,注意联系抗菌药物处方权:二级以上医院由本医疗机构授予,其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。

6、国家药品不良反应监测中心所在的机构是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。

7、负责首次进口药材质量标准复核和样品检验的机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定。其一,首次进口药材有两个审批环节,质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责,市批是由国家药品监督管理局负责。其二,非首次进口药材不需质量标准审核,直接由囯家药品监督管理局审核。

8、可以申请中药品种保护的是()【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用,易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。

9、下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是()【单选题】

A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素

B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业

D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量

正确答案:D

答案解析:考查A型肉毒毒素管理规定。其一,具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商,选项A中的药品批发企业并没有明确是否具有生物制品经营资质,所以错误。其二,药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂,选项B后半句违反此规定,前半句是迷惑选项,也就是一定要明确A型肉毒毒素制剂只能批发,不可以零售。其三,A型肉毒毒素制剂的交易关系只能发生在具有相应经营资质的药品批发企业与医疗机构之间,选项C超越了这一限定。因此答案为D, A型肉毒毒素制剂的处方限量也需要掌握。

10、药品监督管理部门没有行政处罚权限的是()【单选题】

A.人身罚(行政拘留)

B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)

D.声誉罚(警告、通报批评)

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

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