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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》,以下关于各省调整该目录乙类药品的说法,错误的是()【单选题】
A.各省(区、市)社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整
B.各省(区、市)社会保险主管部门应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整
C.增加和减少的数可以超过国家乙类药品数量的15%
D.各省(区、市)乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险药品目录。规定原文是“调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%”,“增加和减少”是旧规定,没有包含调整限定支付范围,因为这种情况有可能药品数量没有变化,也算作调整的数量。另外,“不得超过”改为“可以超过”。故选项C说法错误。
2、国家实行特殊管理的药品是()【单选题】
A.白蛋白
B.福尔可定
C.头孢哌酮
D.氧氟沙星
正确答案:B
答案解析:考查特殊管理药品、专有标识与麻醉药品和精神药品目录品种。尤其容易使人犯错的是这两道题的答案一样,也就是要求大家对麻醉药品和精神药品品种及其管理规定非常熟悉,比如处方限量也容易和具体的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品一起考查。
3、非处方药体现“适于自我药疗”属性的基本要求不包括()【单选题】
A.用法用量、疗程明确,疗效确切
B.制剂或其成分已在我国上市并经过临床使用,有一定使用人数
C.适应症应符合非处方药适应症范围并适于自我药疗
D.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示
正确答案:B
答案解析:考查处方药转换为非处方药。选项B应该为“制剂或其成分已在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数”。
4、属于第二类精神药品品种的是()【单选题】
A.可卡因
B.马吲哚
C.格鲁米特
D.亚砷酸钾
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。
5、普通处方的印刷用纸颜色为()【单选题】
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
正确答案:D
答案解析:考查处方颜色。
6、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布, 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是()【单选题】
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
正确答案:C
答案解析:考查发布药品广告的规定。B、D可以发布,但是内容不需审查批准,因此选C。
7、根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()【多选题】
A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
B.不需要取得制剂批准文号
C.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制
D.需要取得制剂批准文号
正确答案:A、B
答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。传统工艺已经有经验验证,市批程序可以放松,故答案为AB。
8、同一批号药品修改为两个批号,应定性为()【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:D
答案解析:考查假劣药界定。构成“更改生产批号的”,应该界定为“按劣药论处”,答案为D。
9、国家食品监督管理部门批准的美国产保健食品批准文号可能是()。【单选题】
A.卫食健字(2001)第0023号
B.卫进食健字(2001)第0101号
C.国食健字注G20160809
D.国食健字注J20160911
正确答案:D
答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系,还要注意区分保健食品是国产,还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布,自2016年7月1日起施行,对于保健食品批准文号进行了修订:①保健食品注册,国产注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案,国产备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
10、下列药品采购行为不合法的有()【多选题】
A.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进原料药
B.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
C.药品批发企业可以从中药材专业市场购进中药饮片
D.药品批发企业可以从个人诊所购进中药饮片
正确答案:B、C、D
答案解析:考查采购渠道管理。其一,城乡集市贸易市场只能销售中药材、非处方药,不能销售中药饮片,药品经营企业也就不能采购。这是根据“采购和销售同时发生,但是主体不同”所推理出来的,选项B不合法。其二,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产资质的单位或个人采购中药饮片,选项C不合法。其三,个人诊所只能使用常用药、急救药,销售对象只能是患者,选项D不合法。故答案为BCD。
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