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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0603
帮考网校2024-06-03 11:43
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、药品零售连锁企业经批准可以销售()。【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售,除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品的零售活动。零售企业不得从事疫苗经营活动。

2、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。【单选题】

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

正确答案:C

答案解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。

3、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是()。【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:麻醉药品:可卡因、罂粟杆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、可待因、布桂嗪、右丙氧芬等。

4、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂),每张处方用量要求为()。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:C

答案解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日用量;其他剂型,每张处方不得超过3日剂量。

5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()。【单选题】

A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售

正确答案:C

答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度:政府举办的基层医疗机构卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

6、上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是()。【单选题】

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

正确答案:D

答案解析:有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成分与国家药品批准规定的成分不符;(2)以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)按照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的。

7、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。【单选题】

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

正确答案:C

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已经批准上市的,已有国家标准的药品注册申请。

8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是()。【单选题】

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案:D

答案解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。

9、违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,这个年限是()。【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定,从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

10、责令停产停业属于()。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚:药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

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