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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0516
帮考网校2024-05-16 16:59
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》, 以下关于中药材GAP管理的说法,正确的是()【单选题】

A.取消GAP认证,不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了

B.取消GAP认证后,药品监督管理部门只管理通过认证的中药材生产企业

C.取消GAP认证后,中药材生产企业可以按自己的标准来生产中药材

D.取消GAP认证后,由国家中医药管理部门根据《中医药法》管理中药材

正确答案:A

答案解析:考查中药材生产质量管理规范。其一,自 2016年3月17日发布公告之日起,国家药品监督管理部门不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作,对中药材GAP实施备案管理。政府实施的是备案管理,不是放任不管,管理对象是将达到 GAP标准的企业,选项A说法正确,选项B说法错误。同时,管理部门仍然是国家药品监督管理部门,选项D说法错误。其二,已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定,切实加强全过程质量管理,保证持续合规。可见,取消认证,不代表标准降低,选项C说法错误。故答案为A。

2、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是()【单选题】

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪,应追究刑事责任

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任。其一,《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条第二款规定:未取得麻醉药品和 第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。题干提到“造成严重后果”,可以吊销执业医师甲的执业证书,选项A说法正确。选项B暂停执业活动和处罚规定一致,但是没有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,也就是没有经受过医疗机构培训, 也就不可能“重新参加”培训和考核,选项B说法错误。其二,第73条第三款规定:处方调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对, 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。选项C符合该规定。其三,选项D,执业医师构成犯罪 的,追究刑事责任,符合规定。处方调配人构成犯罪的,追究刑事责任,《麻醉药品和精神药品管理条例》没有相关规定。但是,选项B错的更明显,故答案为B。

3、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。

4、根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业包括()。【多选题】

A.医疗器械上市许可持有人

B.医疗器械也产企业

C.医疗器械批发企业

D.医疗器械零售企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)和医疗器械生产经营企业。注意与药品不同,医疗器械零售企业可以在网上销售医疗器械。

5、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可以()【单选题】

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用

B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用

C.根据专有标识的坐标比例决定其大小

D.根据实际需要设定其大小

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识的印制。其一,政府应该监督管理的事项有经济成本的考虑,选项D这种非常微观的企业运作,不涉及药品安全性管理,政府不宜介入。选项A和B不符合这个要求。其二,专有标识根据实际需要设定,根据公布的坐标比例使用。

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