2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《中华人民共和国中医药法》，按生产假药给予处罚的情况包括（）【多选题】

A.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案 

B.炮制中药饮片备案时提供虛假材料的

C.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按备案材料载明的要求配制中药制剂的

E.输入答案

正确答案:C、D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。这条规定“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚”是考试重点，重点掌握。

2、为了完成2014年6月5日的事项变更，该企业进行的业务操作正确的是（）【单选题】

A.在2014年4月30日，申请许可事项变更

B.在2014年4月30日，申请登记事项变更

C.在2014年7月10日，申请GMP认证

D.在2014年4月30日，同时申请许可事项变更和GMP认证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批、GMP认证管理。其一，新增生产剂型属于生产范围发生变化，属于许可事项变更，应当在原许可事项发生变更30日前进行，选项A符合要求，选项B错在变更类型为登记亊项。其二，新增生产剂型，应当自取得药品批准证明文件之日起30日内，按规定申请GMP认证，也就是最晚截止日期应该是2014年7月5日， 选项C时间超出了这个日期。其三，以新增生产剂型变更为基准，许可事项是往前推30天，GMP认证是往后推30天，显然不可能同时进行，选项D错误。故答案为A。

3、根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发 〔2016〕4号），关于药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业实施“两票制”的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票

B.药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品扱多允许开一次发票

C.自然灾害、重大疫情、重大突发班件和病人急（抢）救等特殊悄况，紧急采购药品可不按“两票制”处理

D.自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，国家医药储备药品调拨可不按“两票制”处理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考核医疗机构药品采购。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股） 子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结其药品货款、药品生产企业与流通企业结界配送费用。为应对自然灾害、重大疫情、重大突发亊件和病人急 (抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。麻醉药品和笫一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

4、其他类別特殊医学用途配方食品广告的管理方式是（）【单选题】

A.不得发布广告

B.只能在政府指定的医学、药学专业期刊发布广告

C.可以在大众媒介发布广告

D.无需审查即可宣传

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，2016年考试指南新增内容： 特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。选项B是处方药广告管理方式，选项C是非处方药广告管理方式。故答案为C。其二，此题备选项设计包括了药品广告发布的大部分情况，可以以此为引导进行扩展式复习，很多考试题也是按这种思路命制的。

5、违反规定由审查广告的药品监督管理部门撤销药品广告批准文号的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考査药品广告的检查。属于违反规定撤销药品广告批 准文号，犯罪人没有诈骗动机，按药品广告批准文号有效期1年进行资格罚。故答案为A。