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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0501
帮考网校2024-05-01 13:11
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。【单选题】

A.有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的,撤销药品批准证明文件

D.构成犯罪的,追究刑事责任

正确答案:C

答案解析:根据《药品管理法》第八十一条“物造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任”。

2、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()。【单选题】

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究

正确答案:D

答案解析:根据《药品注册管理办法》第二十一条“为申请药品注册而进行的药物临床前研究,……药理、毒理、动物药代动力学研究等。”

3、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是()。 【单选题】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案:A

答案解析:查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是【注意事项】。 

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医疗机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医疗机构协议管理的基本思路是()。【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:2015年底前,各地要按照《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2015〕57号)文件要求,全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。

5、为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为()。【单选题】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正确答案:A

答案解析:根据《处方管理办法》第十九条“……急诊处方一般不得超过3日用量”。

6、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。【单选题】

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.原国家卫生与计划生育委员会

正确答案:C

答案解析:工业和信息化部承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

7、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有()。【多选题】

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药(非维生素、矿物质类)

D.含毒性药材的口服中成药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌药物、激素等成分的化学药品属于麻醉药品或者精神药品,中西药复方制剂及儿童用药(非维生素、矿物质类)属于处方药,含毒性药材的口服中成药属于医疗用毒性药品。

8、根据《药品广告审查办法》:异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。 【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:D

答案解析:根据《药品广告审查办法》十二条“在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。”

9、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。【单选题】

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

正确答案:A

答案解析:根据《中华人民共和国行政处罚法》第十条“行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。”

10、药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现()。【单选题】

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

正确答案:C

答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。

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