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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、使用该医疗器械可能或已经引起严重健康危害的是()。【单选题】
A.—级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械可能或已经引起严重健康危害的是—级召回。
2、经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。
3、境内第三类医疗器械的注册证编号为()。【单选题】
A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
D.国械备xxxx2xxxx3号
正确答案:A
答案解析:查医疗器械产品注册与备案管理。其一,医疗器械注册证编号编排方式为:x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”,境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”;“x2”对于境内是“准”字,对于港澳台是“许”字,对于国外企业是“进”字。“境内第三类”,应该为“国械注”“准”字,答案为A。
4、根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行()。【单选题】
A.备案管理
B.注册管理
C.许可管理
D.分类管理
正确答案:B
答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
5、适用于0月龄至12月龄的是()。【单选题】
A.食品
B.保健食品
C.特殊医学用途非婴幼儿配方食品
D.特殊医学用途婴幼儿配方食品
正确答案:D
答案解析:特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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