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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0329
帮考网校 2024-03-29 17:56
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:B

答案解析:国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门备案管理。

2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()【多选题】

A.提高药品审批标准

B.推进仿制药质量一致性评价

C.加快创新药审评审批

D.全面公开药品审评审批信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。原规定是:改革药品审评审批制度的主要任务包括,提高药品审批标准;推进仿制药质量一致性评价;加快创新药审评审批;开展药品上市许可持有人制度试点;落实申请人主体责任;及时发布药品供求和注册申请信息;改进药品临床试验审批;严肃查处注册申请弄虚作假行为;简化药品审批程序,完善药品再注册制度;健全审评质量控制体系;全面公开药品审评审批信息。故答案为ABCD。

3、根据《中华人民共和国中医药法》,中药材生产和经营管理的主要制度包括()【多选题】

A.中药材经营者应当建立进货查验制度,并标明中药材产地

B.中药材经营者应当建立购销记录制度,并标明中药材产地

C.药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度

D.需要建立中药品种保护制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项D适用于中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。故答案为ABC。

4、切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是()【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。

5、在药品说明书中,用【免疫程序和剂量】替代 【用法用量】的药品是()【单选题】

A.化学药品

B.治疗用生物制品

C.中成药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【用法用量】。

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