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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0611
帮考网校2024-06-11 10:10
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、执业药师在执业活动中不应该()【多选题】

A.同时在两个或两个以上执业地区执业

B.在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.允许他人使用自己的名义提供药学服务

D.无故拒绝为患者调配处方、提供药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册、执业药师药学服务规范。执业药师只能在一个执业地区、一个执业单位注册执业,选项A属于跨执业地区执业,选项C实质属于在两个执业单位执业。

2、关于药品质量公告的说法,错误的是()【单选题】

A.药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门査处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C. 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案:D

答案解析:考查药品质量公告界定与作用。药品质量公告由国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门发布,选项D说法错误。故答案为D。

3、医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()【单选题】

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:B

答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍,劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。

4、关于药品质量公告权限与内容的说法,错误的是()【单选题】

A.药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

B.国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

D.省级药品质量公告发布前,由省级药品监督管理部门组织核实,涉及外省不合格药品的,及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

正确答案:C

答案解析:考查药品质量公告的发布权限和内容。 选项C错在两个地方:其一,省级药品质量公告需 要在国家药品监督管理部门网站向社会公布;其 二,发布后5个工作日向国家药品监督管理部门备案。

5、负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、 标定、分发和管理工作的机构是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

6、进口国外企业降压药在境内由大包装改小包装需取得()【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。是进口药品分包装,证件没有变化。注意此种命题形式。 

7、根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》(国卫药政函 〔2016〕365号)应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款的医疗卫生机构是() 【单选题】

A.政府办基层医疗卫生机构

B.非政府办基层医疗卫生机构

C.公立医院

D.其他医疗卫生机构

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。选项B和D不在医药卫生体制改革医疗机构药品分类采购限制范围内,首先排除。而我国的基层医疗机构卫生机构是委托省级药采中心进行集中采购,故答案为 A。

8、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是()【单选题】

A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户,个体户销售的医疗器械

C.医疗机构,医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的。

9、所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是()【单选题】

A.执业医师 

B.执业助理医师

C.试用期人员

D.进修人员

正确答案:C

答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核,签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

10、应当从国家基本药物目录中调出的药品是() 【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:C

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查,以发现考生对知识点区分的能力。尤其是,“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 

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