2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于本案例中的行为，说法错误的是（）【单选题】

A.乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定

B.A药应该按假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.乙没有《药品经营许可证》，甲属于非法采购渠道

正确答案:D

答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。其一，通过互联网向消费者销售药品的必须是药品零售连锁企业，而乙是自然人，选项A说法正确。其二，A药是乙从国外自行购买，没有经过批准发给《进口药品注册证》，应该按假药论处，而乙的行为是销售假药，选项B和C正确。其三，甲是自然人，买药自用的行为，不受法律约束， 根据是“从无证企业购入药品”的违法主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，故选项D说法错误，为答案。 

2、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用，药品说明书【成分】的书写要求。其一，药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。选项A说法正确。其二，注射剂、非处方药需要列出全部辅料名称；含有可能引起严重不良反应的辅料的，应列出该辅料名称。选项B和D说法正确，选项C说法错误。

3、以下有关中药材专业市场管理的措施，不合法的是（）【单选题】

A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办，谁管理”

C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

正确答案:A

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。选项A显然错误，但是这种命题方式要注意，很容易把考生的注意力吸引到审批事项上去。

4、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。化学药品《进口药品注册证》一定会有字母 “H”，并且没有汉字，故答案为C。  

5、《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

6、根据《中华人民共和国刑法》，甲氨蝶呤涉案单位的刑事处罚为（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药刑事责任认定及从重处罚。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

7、处方涉及贵重药品时应该（）【单选题】

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控 

B.主动与患者沟通，规范量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

正确答案:B

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，选项C和D主要针对的是基本药物，所涉及的药品是非正常用药，显然应该首先排除，将答案范围缩小到A、B。其二，涉及贵重药品，显然会涉及费用负担，故答案为B。注意训练此题的解题思路。 

8、执业药师王某审核特殊人群用药处方时，如果他需要了解这些人群用药需要注意的事项，他应该查阅药品说明书中的（）【多选题】

A.【注意事项】

B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

C.【儿童用药】

D.【老年用药】

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【注意事项】的编写要求。【注意事项】容易被忽略掉。

9、以下针对药店《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的情况包括（）【多选题】

A.上一年度新开办药店

B.上一年度检査中存在问题的药店

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的药店

D.省级药品监督管理部门认为要进行现场检查的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D将 “发证机关”偷换概念为“省级药品监督管理部门”， 药店的审批机构应该是县级以上药品监督管理部门。

10、负责审定考试科目、考试大纲的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。