2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”） 的是 （）【单选题】

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

C.首次备案的中药配方颗粒

D.非首次备案的中药配方颗粒

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。中药配方颗粒不能备案，排除选项C和D。然后，根据首次顺序号是 “000” 来判断答案。

2、关于GAP说法，正确的有（）【多选题】

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证， 只需要进行备案

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药） 生产的全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GAP的基本要求和实施。2016年2 月，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范 (GAP)认证。3月，国家药品监督管理部门发布 《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确，答案为ABCD。 

3、以下关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是（）【单选题】

A.釆购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益

B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施

D.中药饮片出入库应当有完整记录

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项C的原规定是“养护中发现质量问题，应及时上报本单位领导处理并采取相关措施”，这个选项将“本单位领导”偷换概念为“当地药品监督管理部门”。另外，养护中的问题经常发生，是机构应该自律的行为，由监管机构介入，管理成本太高。

4、制定《中药品种保护条例》的意义不包括（）【单选题】

A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。解题方法一，选项B所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。解题方法二，原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路， 这是掌握药事管理与法规的根本。

5、下列叙述不符合我国中药管理规定的是（）【单选题】

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一，囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，选项A符合规定。其二，城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是，根据处方药转换为非处方药的规定，选项B中的中药饮片是处方药，中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三，药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购，没有实施批准文号管理的中药材除外，也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购，选项C符合规定。其四，中药饮片发运必须有包装，选项D符合规定。 故答案为B。