2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）【单选题】

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:B

答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍，劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业查验检验报告书，应该查验（） 【单选题】

A.同批准文号的

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理，药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

3、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

4、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行（）【单选题】

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入市核和点评范畴，充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用。故答案为A。 

5、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。