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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0214
帮考网校2024-02-14 12:10
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、关于中药饮片的说法,正确的有()【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

2、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为C。

3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括()【单选题】

A.传染病人群

B.孕妇人群

C.婴幼儿人群

D.老年人群

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 古代经典名方中药复方制剂适用范困不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为D。

4、下列叙述不符合我国中药管理规定的是()【单选题】

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一,囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,选项A符合规定。其二,城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是,根据处方药转换为非处方药的规定,选项B中的中药饮片是处方药,中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三,药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购,没有实施批准文号管理的中药材除外,也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购,选项C符合规定。其四,中药饮片发运必须有包装,选项D符合规定。 故答案为B。

5、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是()【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

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