2023年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、通过循证医学方法得到的IV级临床研究结论或II、Ⅲ级临床研究的推论属于（）【单选题】

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案:C

答案解析:本题考查循证医学的证据推荐强度分级。分为A、B、C、D四级。

2、上市后药品再评价阶段属于（）【单选题】

A.I期 

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.0期

正确答案:D

答案解析:本題考查药品临床评价阶段。上市前评价包括I、II、Ⅲ期，上市后再评价包括IV期。

3、选用目标适应证患者，多发病多300例，主要病种多100例的评价阶段是（）【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:B

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。

4、新药临床Ⅱ期评价主要病种的试验对象应不少于（）【单选题】

A.30例

B.100例

C.200例 

D.300例

E.2000例

正确答案:B

答案解析:本题考查临床试验受试者样本数。I期一般为20~30例健康志愿者；II期要求多发病不少于300例，主要病种不少于100例；III期不限制人数，但不能少于II期；IV期要求常见病不少于2000例。

5、目标适应证人群多2000例，包括普通人群、特殊人群和联合用药人群的评价阶段是（） 【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:D

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。