2023年执业药师考试《药学（中药学）专业知识（一）》考试共题，分为。小编为您整理第一章 药物与药学知识5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、鸟嘌呤的化学结构式是（）。【单选题】

A.

B.

C.

D.

E.

正确答案:A

答案解析:嘌呤类药物结构含有两个骈合环。A项为鸟嘌呤的化学结构式。

2、受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，下列描述正确的是（）。【多选题】

A.Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例患者进行实验

B.Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，完成例数应小于100例

C.Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据

D.Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研

E.0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，评价受试药物的安全性和药动学特征

正确答案:C、D、E

答案解析:受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质蛩管理规范（GCP）》的有关规定。①Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。③Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据。④Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。⑤0期临床试验是一种先于传统的I期临床试验开展的研究，是在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，目的是评价受试药物的安全性和药动学特征，不以药物疗效评价为目的。

3、下列不属于新药临床前研究的是（）。【单选题】

A.主要药效学研究

B.毒理学研究

C.一般药理学研究

D.药动学研究

E.0期临床试验

正确答案:E

答案解析:0期临床试验是在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，目的是评价受试药物的安全性和药动学特征，不以药物疗效评价为目的。

4、不属于药物制剂化学性质配伍变化的是（）。【单选题】

A.维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡

B.头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢四烯-4-羧酸钙沉淀

C.维生素C与烟酰胺混合变成橙红色

D.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红色至紫色

E.两性霉素B加入复方氯化钠输液中，药物发生凝聚

正确答案:E

答案解析:本题考查药物制剂化学性质的配伍变化。药物制剂化学性质配伍变化的原因可能是发生了氧化、还原、分解、水解等反应，产生变色、浑浊、沉淀、产气和爆炸等现象。维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是由泡腾剂产生的，是利用化学配伍的变化。两性霉素B注射液为胶体溶液，加入大量氯化钠会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀，属于物理配伍变化。

5、进行受试药潜在的、不期望出现的对生理功能的不良影响，主要观察对中枢神经、心血管和呼吸系统影响的研究属于（）。【单选题】

A.—般药理学研究

B.药动学研究

C.毒理学研究

D.主要药效学研究

E.0期临床研究

正确答案:A

答案解析:我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究，主要研究受试药潜在的、不期望出现的对生理功能的不良影响，主要观察对中枢神经、心血管和呼吸系统的影响。