2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无须取得《医疗机构制剂许可证》。

2、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）。【单选题】

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设現盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:完善医疗服务体系中，应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充、公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”，有主次之分。

3、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:D

答案解析:原国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗机构药品管理、国家药物政策和国家基本药物制度相关工作。

4、甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）。【单选题】

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:药品批发企业和药品零售企业不得经营疫苗。

5、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。【单选题】

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

正确答案:C

答案解析:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，但不包括药品检验机构。

6、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）。【单选题】

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

正确答案:C

答案解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，无须特殊加工炮制的植物中草药。且此类中草药仅限于在其所在的村卫生所使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。麻醉药品、毒性中草药及濒稀野生植物药材不得自种、自采、自用，洋金花为毒性中药品种，属于特殊管理药品，乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用。

7、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，可由省社会保险主管部门进行调整。

8、根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）。【多选题】

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

正确答案:A、C、D

答案解析:药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历，中药采购人员应是中药学中专以上学历。

9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

正确答案:C

答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品，但经所在地设区的市级药品监督管理部批准，可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售，只能用于处方调剂使用。

10、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。【单选题】

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

正确答案:A

答案解析:我国制定法包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章等，而其法律效力由高到低同样按照上述顺序排列。