2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（）【单选题】

A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C. 提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。

2、负责执业药师资格考试工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家商务部

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理机构。

3、属于药品的制造风险和使用风险的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险分类的依据，也就是是不是人为。

4、根据国家药品监管部门发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（）【单选题】

A.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师

B.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师

C.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可以继续在岗执业

D.各省级药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项C “从业药师”前遗漏了 “经确认在册”，这样就把范围扩大到了所有从业药师。

5、有目的地调节人的生理机能体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。将有效性的定义中的一句话拿出来作为表现，这是考试命题经常采用的手法。