2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）【单选题】

A.药品注册管理

B.药品流通质量管理

C.药品储备管理

D.药品生产质量管理

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理部门、工业和信息化管理部门的药品管理职责。此题题干正面考查一个考点，备选项隐含另一个考点。

2、药品监督管理部门在行政管理过程中，为避免药害事件发生，对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品，可以采取的措施有（）【多选题】

A.査封营业场所

B.査封可能危害人体健康的药品

C.査封储存药品的仓库

D.拍卖被査封的仓库

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。其一，此题题干是以行政强制措施的界定为依据。其二，此题解答时，还要考虑零售连锁企业的特点，总部类似于批发企业，有储存仓库；门店类似于零售企业，有营业场所。

3、国家药品监督管理部门的行政处罚权限有（）【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析，三个许可证主要由省级药品监督管理局负责，其中《药品经营许可证》 特别，批发企业由省级药品监督管理部门负责，零售企业由县级药品监督管理部门负责，药品注册相关的证号（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）则由国家药品监督管理部门负责。

4、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

5、承担药品标准信息化工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。