2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下关于撤销行政许可的情形，错误的是（）【单选题】

A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定 的行政机关的上级机关

B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机 关，故选项A为答案。

2、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是（）【单选题】

A.丙省药品监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.丙省人民政府

D.甲省人民政府

正确答案:C

答案解析:考查行政复议管辖、药品监督管理体制。 行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。根 据药品监督管理体制，丙省药品监督管理部门是丙省人民政府的工作部门，业务上接受国家药品监督管理部门指导。根据备选项设计，应该选择C。

3、承担药品标准信息化工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

4、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

5、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品生产质量管理规范（GMP)认证的审批是（）【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。