2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是（）。【单选题】

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

正确答案:C

答案解析:具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。

2、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）。【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产经营许可的企业和医疗机构，落实平台的责任主体

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:网上药店：向个人消费者提供的药品交易服务，只能在网上销售本企业经营的非处方药品。药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易，只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。

3、根据《药品召回管理办法》：药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:A

答案解析:药品经营企业、使用单位发现经营、使用药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处以一千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。

4、属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）。【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:A

答案解析:肽类激素（胰岛素除外）不得零售，所以胰岛素可以零售，并且肽类激素属于兴奋剂。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）。【单选题】

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得“药品生产许可证”的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得“医疗机构制剂许可证”的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

正确答案:D

答案解析:新出台的《中华人民共和国中医药法》规定，医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

6、根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自釆的地产中药材限于（）。【单选题】

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

正确答案:A

答案解析:根据当地实际工作需要，乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。

7、下列药品中，可以申请委托生产的是（）。【单选题】

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴典液

正确答案:A

答案解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

8、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

9、根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）。【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

10、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中：采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（）。【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是西药和中成药。