2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、医疗器械经营分类管理的依据是（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械经营分类管理的依据是风险程度。

2、提供营养，维持人体正常新陈代谢的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的特征。食品提供营养，维持人体正常新陈代谢。

3、发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当采取的措施包括（）。【多选题】

A.立即停止使用

B.通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修

C.经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用

D.退给供货商

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。和药品一样，有证据存在危害人体健康的证据，企业不能采取退回、销毀等措施，否则有销毁证据的嫌疑。

4、医疗器械召回分为三级的依据是（）。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为三级的依据是缺陷严重程度。

5、以下应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业有（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应建立销售记录制度。