2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、负责审定考试科目、考试大纲的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

2、“是药三分毒”反映了（）【单选题】

A. 药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。

3、丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（）【单选题】

A.H20150023

B.S20150102

C.国药准字H20150302

D.国药准字S20150205

正确答案:D

答案解析:考查药品批准证明文件的格式。其一，由于是国内申请人，应该是药品批准文号，排除选项A和B。其二，类似生化药品的丁物质在制造过程中偏向用生物技术，应该按生物制品审批，故答案为D。

4、根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（）【单选题】

A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C. 提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。

5、执业药师资格注册机构为（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源和社会保障部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅（局）

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。