2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是（）【单选题】

A.化学药品处方药说明书

B.治疗用生物制品处方药说明书

C.中成药非处方药说明书

D.预防用生物制品处方药说明书

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的编写要求【不良反应】。 非处方药应该在该项下标注“不良反应”。

2、某执业药师在指导合理用药过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询（）【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】 

D.【药代动力学】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

3、“原装正品” “驰名商标” “专利药品”以及“进口原药”等字样，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

4、执业药师王某为患者提供用药咨询时，发现药品说明书的警示语，对于避免出现药品安全性问题很有用，王某关于警示语的理解错误的是（） 【单选题】

A.药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特別注意事项可列到警示语中

B.如果是非处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.如果是处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

D.药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或标签应注明“运动员禁用” 字样

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书书写要求“警示语”。选项D，应该注明的是“运动员慎用”字样，不是“禁用”。

5、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。