2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品生产质量管理规范》，质量管理的组织机构和人员要求正确的有（）【多选题】

A.药品生产企业应当设立独立的质量保证部门、 质量控制部门和质量风险管理部门

B.质量管理负责人生产管理负责人不得互相兼任

C.质量管理负责人和质受权人不得互相兼任

D.药品生产企业应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责

正确答案:B、D

答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。其一，企业应当设立独立的质量保证部门和质量控制部门，选项A多了 “质量风险管理部门”，另外还要注意这项要求中的“独立”。其二，根据管理学监督和执行分离的原则，选项B是正确的要求，选项C中的两个工作同属于监督类工作，可以兼任。其三，质量受权人独立履行职责即不受企业负责人和其他人员的干扰。

2、根据2018版基本药物目录说明，2018版基本药物目录品种剂型依据的药品标准是 （）【单选题】

A.中华人民共和国药典

B.原卫生部颁布的药品标准

C.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

D.药品注册标准

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

3、以下仅化学药品非处方药说明书才需要列入的项目是（）【单选题】

A.临床试验】

B.【作用类别】

C.【药代动力学】

D.特殊人群用药，比如【儿童用药】【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】【临床试验】【药代动力学】【儿童用药】【老年用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】。选项A、C、D是处方药才具有的项目。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强蕋本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审査和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是取消两定资格审查，完善协议管理。只有选项D符合此说法，故答案为D。

5、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。药品批发企业的功能更偏向质量管理，药品零售企业的功能更偏向合理用药，所以质量管理人员对于药品批发企业的要求更明确。