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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。【单选题】
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
正确答案:D
答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。
2、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()。【单选题】
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的新的规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
正确答案:D
答案解析:《宪法》规定,法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人民代表大会常务委员会裁决;行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的一般规定不一致,不能确定如何适用时,由国务院裁决;同一机关制定的新的一般规定与旧的一般规定不一致时,由制定机关裁决。
3、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是()。【单选题】
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
正确答案:D
答案解析:处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
4、关于中药材专业市场管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.严禁销售假劣中药材
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.严禁销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
正确答案:B
答案解析:城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。而不是“中药饮片”。
5、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为的是()。【单选题】
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称,网页
B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
正确答案:C
答案解析:经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势:(1)交易相对方的工作人员;(2)受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人;(3)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金,经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者对工作人员进行津贴的,应当认定为经营者的行为;但是,经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。
6、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()。【单选题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
正确答案:B
答案解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
7、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是()。【单选题】
A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录
C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
正确答案:B
答案解析:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业和疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。
8、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,属于药品流通环节重大改革政策的有()。【多选题】
A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为
B.落实药品分类采购政策,降低药品虛高价格
C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式
D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率
正确答案:A、B、D
答案解析:C项是使用环节的重大改革政策,排除C项。流通环节重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。主要包括以下内容:(1)推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式升级,鼓励药品流通企业批发零售一体化经营,推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率,鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。(2)推行药品购销“两票制”综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区实行“两票制”,争取到2018年在全国推行。(3)落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格。(4)加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。(5)整治药品流通领域突出问题,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为,依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构,严肃追究相关负责人的责任,并记入不良信用记录,涉嫌犯罪的,及时移送司法机关处理。(6)建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。(7)积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务,食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管。
9、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为三年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:执业药师不能多点执业,所以A项错误。根据最新《执业药师资格制度》第十六条,新规规定执业药师注册证有效期从3年改为5年,所以B项错误。
10、根据《药品经营质跫管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
正确答案:B
答案解析:药品拆零销售应当符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训,拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染,做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号,生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等,拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称,规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件,拆零销售期间,保留原包装和说明书。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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