2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是（）。【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是三级召回。

2、产品配方应当经国务院食品监督管理部门注册的是（）。【单选题】

A.特定全营养配方食品

B.婴幼儿配方食品

C.婴幼儿配方乳粉

D.普通保健食品

正确答案:C

答案解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注意比较婴幼儿配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方的审批部门不同，后者由国家药品监督管理部门审批。故答案为C。

3、以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是（）【单选题】

A.反光镜

B.血压计

C.手术显微镜

D.一次性使用无菌注射针

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”）。其二，选项A是第一类医疗器械，选项B和选项C是第二类医疗器械，只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。

4、根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回实施（）。【单选题】

A.备案管理

B.特殊管理

C.分级管理

D.分类管理

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。

5、核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是（）。【单选题】

A.输血器

B.橡皮膏

C.手术衣

D.脉象仪软件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一，由题干中的关键词“许可”判断，为第三类医疗器械，其二，根据距离身体的远近，可以判断选项B和C属于第一类医疗器械，选项A进入人体，属于第三类医疗器械。