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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1016
帮考网校2022-10-16 13:11
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的,应该认定()【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的认定。

2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号),药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品,骗取药品批准证明文 件生产、销售药品,情节严重的,应该定性为 ()【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()【单选题】

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。注意麻醉药品和精神药品与毒品之间的界限就是用量多少的问题,所以开具条件中对于单位及工作人员禁毒方面有一个两年内不违法的资格限制。这和药品GSP认证中一年(12月)内没有违反假劣药法律有类似之处。

4、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的()【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容,排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。

5、药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是()【单选题】

A.高中文化程度

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理组织机构与质量管理职责。

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