2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、被告对被诉行政行为的举证期限是在收到诉状副本之日起（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

2、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业对召回药品的处理措施，不包括（）【单选题】

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:C

答案解析:考查主动召回。此题考查的是工作流程， 选项C发生在“召回完成后”，题干问的是“召回药品后”，不是一个概念。

3、《药品经营质管理规范》附录属于【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

4、下列不屈于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是（）【单选题】

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.责令停产停业

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的种类。

5、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）【单选题】

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源。