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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0813
帮考网校2022-08-13 18:24
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第九章 药品广告管理与消费者权益保护5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号),我国对在药品也产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(异地发布药品广吿)事项进行了简化。现在异地发布药品广告的程序应该逛是()【多选题】

A.发布前不需要到发布地药品广告审查机关办理备案程序

B.简化药品广告异地备案管理,实行告知承诺

C.针对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料

D.对申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案,并加强事中事后监管,实行全拟盖例行检查

正确答案:B、C、D

答案解析:考查异地发布药品广告的管理。异地发布药品广告简化备案程序,并不是不需要这个程序,只是通过告知承诺书减少了申请者的时间成本。选项A说法错误。故答案为BCD。 

2、根据《反不正当竞争法》,经营者实施下列行为,引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系,从而构成混淆行为的有 )()【多选题】

A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、 装潢等相同或者近似标识的行为

B.擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)的行为

C.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等的行为

D.伪造中药材产地足以引人误认为是他人商品的行为

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查不正当竞争行为。混淆行为是指经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺,或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆,使误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。根据此定义可以推断答案。

3、提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的,不受理申请的年限是()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定: ①提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件,被发现的,1年内不受理;已取得批准证明文件的,5年内不受理(医疗机构注册管理办法,41条)。②提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的,5年内不受理其申请(药品管理法,83条)。③药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的,3年内不受理该类申请 (药品管理法实施条例,70条)。

4、以下可以在大众媒介发布广告且参照药品管理的是()【单选题】

A.保健食品

B.特定全营养配方食品

C.非特定全营养配方的特殊医学用途配方食品

D.戒毒治疗药品

正确答案:C

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、不得发布药品广告的情况。其一,《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理, 选项B和C属于这种情况,选项D是药品,但是不可以发布广告。其二,保健食品可以发布广告,需要省级药品监督管理部门批准,但不是参照药品管理。 其三,特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理 的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故答案为C。

5、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业以同外旅游方式使某医生开具该企业药品,属于() 【单选题】

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.低价倾销行为

D.不正当有奖销售行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。

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