2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似，区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关，而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务， 但是无论怎么变化，解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

2、承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议（ICH)相关技术工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

3、负责药品零售企业GSP认证的部门是（）【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。

4、从事下列活动，无需取得行政许可事项的是（）【单选题】

A.高校开办药物研究机构

B.高校开办药品零售企业

C.高校开办药品批发企业

D.高校开办药品生产企业

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。

5、特殊情况下，申请人向具体行政行为发生地县级人民政府提出行政复议申请，该申请转送到有关行政复议机关的时限为（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。