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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0622
帮考网校2022-06-22 17:10
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、药品监督管理部门没有行政处罚权限的是()【单选题】

A.人身罚(行政拘留)

B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)

D.声誉罚(警告、通报批评)

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

2、以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有()【多选题】

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作

正确答案:A、D

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。B主要由国家药典委员会负责;C是未上市药品,而药品评价中心主要负责已经上市药品,新药由药品审评中心负责。

3、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,互联网药品交易服务企业的审批是() 【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是:逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

4、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务 项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是()【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。故答案为C。

5、国家卫生健康委员会的职责不包括()【单选题】

A.组织深化公立医院综合改革,健全现代医院管理制度

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警

D.组织制定药品价格政策

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家卫生健康委员会针对药品价格的职责主要是:提出药品价格政策的建议,提出国家基本药物价格政策的建议。制定药品价格政策的是国家医疗保障局。故答案为D。

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