2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品经营企业对药品群体不良事件采取处置措施的时机是（） 【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

2、根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号）乙单体药店申请GSP认证，负责认证的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品经营GSP认证管理。按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (囯发〔2012〕52号）部署，药品零售企业（含零售连锁企业）经营质量管理规范（GSP)认证管理权限管理层级调整，下放至各设区的市级人民政府食品药品监督管理部门实施。注意对于药品零售连锁企业和单体药店的GSP认证现在由各设区的市级人民政府 食品药品监督管理部门负责，这是2016年考试指南新增内容，一定要特别注意。

3、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年，第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

4、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行（）【单选题】

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入市核和点评范畴，充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用。故答案为A。 

5、根据上述信息和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关该药店交易行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店应该属于药品零售连锁企业的门店

B.该药品应该属于非处方药

C.该交易模式属于“网订店送”

D.该交易属于合法行为

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。其一， 互联网交易服务中只有笫三类可以向患者销售药品，并且只能销售非处方药，这种企业只能是零售连锁企业，故选项A、B、D说法正确。其二，020根据共同题干的情景，可知属于“网订店取”，这是考查对情景的阅读理解能力。故答案为C。