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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0603
帮考网校2022-06-03 11:46
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、关于中药饮片的说法,正确的有()【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

2、国家一级保护野生药材物种为()【单选题】

A.羚羊角

B.甘草

C.人参

D.防风

正确答案:A

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是()【单选题】

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册,也不能备案,排除。然后,选项A是“中药饮片”,对应的是“Z”; 选项C是“化学药品”,对应的是“H”,得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业()【单选题】

A.必须没收

B.必须销毁

C.限制销售

D.不得销售

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片经营管理。

5、以下关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》关于医疗机构制剂的规定之间比较的说法,错误的是()【单选题】

A.两者都必须是市场上没有供应的品种

B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

C.医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定

D.两者的审批部门和监督管理方式相同

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理、医疗机构中药制剂管理。其一,对市场上没有供应的中药饮片, 医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构制剂有类似规定。故选项A和B说法正确。其二,医疗机构制剂可以 在机构间调剂,中药饮片没有这样的说法,选项C说法正确。其三,医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。而医疗机构制剂则需要省级药品监督管理部门批准。选项D说法错误。故答案为D。

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