2022年执业药师考试《药学（中药学）专业知识（一）》考试共题，分为。小编为您整理第一章 药物与药学知识5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、下列选项中属于物理配伍变化的是（）。【单选题】

A.含酚羟基药物遇铁颜色加深

B.有关物质增多

C.乌洛托品与酸类或酸性药物配伍分解产生甲醛

D.胶体溶液中加入亲水性物质乙醇，分散状态或粒径变化

E.乳酸环丙沙星与甲硝唑混合，甲硝唑浓度降为90%

正确答案:D

答案解析:物理配伍变化是指药物配伍时发生分散状态或其他物理性质的改变，如发生沉淀、潮解、液化、结块和粒径变化等。

2、下列属于化学配伍变化的有（）。【多选题】

A.制剂配伍后产气

B.分解破坏、疗效下降

C.某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，析出沉淀

D.配伍后发生爆炸

E.配伍后制剂分散状态变化

正确答案:A、B、D

答案解析:化学配伍变化系指药物之间发生化学反应（氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等）而导致药物成分的改变，产生沉淀、变色、产气、发生爆炸等现象。

3、当该药完成临床前研究，进入了Ⅰ期临床研究，下列描述属于Ⅰ期临床研究的为（）。【单选题】

A.使用微剂量（—般不大于100μg），在少量受试者（6人左右）进行的药物试验

B.20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征

C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验，完成例数大于100例

D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险，完成例数大于300例

E.售后调研，即批准上市后的监测 

正确答案:B

答案解析:Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。

4、我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究，主要观察（）。【多选题】

A.对中枢神经的影响

B.对心血管系统的影响

C.对呼吸系统的影响

D.对生殖系统的影响

E.对免疫系统的影响

正确答案:A、B、C

答案解析:我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究，主要研究受试药潜在的、不期望出现的、对生理功能的不良影响，主要观察对中枢神经、心血管和呼吸系统的影响。

5、属于生物技术类药物的有（）。【多选题】

A.抗体

B.抗生素

C.半合成抗生素

D.疫苗

E.寡核苷酸

正确答案:A、D、E

答案解析:抗生素和半合成抗生素属于来源于天然产物的药物范畴，其余均属于生物技术类药物。