2021年执业药师考试《药学（中药学）专业知识（一）》考试共题，分为。小编为您整理第一章 药物与药学知识5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、异喹啉的化学结构式是（）。【单选题】

A.

B.

C.

D.

E.

正确答案:A

答案解析:A项是异喹啉的化学结构式。

2、氯化钠原料药中含有微量的钙盐，当与2.5%枸橼酸钠注射液配合往往产生枸橼酸钙的混悬微粒而沉淀，是由于（）。【单选题】

A.直接反应引起的

B.氧与二氧化碳的影响引起

C.离子作用引起

D.盐析作用引起

E.成分的纯度引起

正确答案:E

答案解析:氯化钠原料药中含有微量的钙盐属于杂质，成分的纯度不够级别。

3、受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，下列描述正确的是（）。【多选题】

A.Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例患者进行实验

B.Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，完成例数应小于100例

C.Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据

D.Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研

E.0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，评价受试药物的安全性和药动学特征

正确答案:C、D、E

答案解析:受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质蛩管理规范（GCP）》的有关规定。①Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。③Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据。④Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。⑤0期临床试验是一种先于传统的I期临床试验开展的研究，是在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，目的是评价受试药物的安全性和药动学特征，不以药物疗效评价为目的。

4、盐酸普鲁卡因（）在水溶液中易发生降解，降解的过程，首先会在酯键处断开，分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇；对氨基苯甲酸还可继续发生变化，生成有色物质，同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是（）。【单选题】

A.水解

B.聚合

C.异构化

D.氧化

E.脱羧

正确答案:D

答案解析:盐酸普鲁卡因水解产生对氨基苯甲酸，慢慢脱羧生成苯胺，苯胺在光线影响下氧化生成有色物质，所以溶液发黄的原因是氧化。

5、鸟嘌呤的化学结构式是（）。【单选题】

A.

B.

C.

D.

E.

正确答案:A

答案解析:嘌呤类药物结构含有两个骈合环。A项为鸟嘌呤的化学结构式。