2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。

2、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、 提出风险管理建议的是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

3、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:B

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

4、非处方药体现“适于自我药疗”属性的基本要求不包括（）【单选题】

A.用法用量、疗程明确，疗效确切

B.制剂或其成分已在我国上市并经过临床使用，有一定使用人数

C.适应症应符合非处方药适应症范围并适于自我药疗

D.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。选项B应该为“制剂或其成分已在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数”。

5、医疗机构药事管理的主要内容包括（）【多选题】

A.组织机构管理

B.药物临床应用管理

C.药剂管理

D.药学专业技术人员配置与管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构药事管理的主要内容。