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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、甲提出购买磷酸可待因糖浆,门店执业药师的下列做法中正确的是()。 【单选题】
A.填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶
B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导
C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶
D.坚决不予销售,建议其到医院就诊
正确答案:D
答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
2、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是()。【单选题】
A.“在药师指导下购买和使用”
B.黑体字警示语
C.“免费”
D.“不推荐在该疾病流行季节使用”
正确答案:D
答案解析:减毒活疫苗还需在该项下注明“本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用”。
3、对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易,丙零售企业应办理的程序和要求是()。【单选题】
A.已有甲批发企业原业务员信息和资料,无须核实、留存新业务员的资料
B.应按新换业务员的要求,留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书
C.因为有多年业务关系,只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存
D.只需要留存新业务员的身份证复印件
正确答案:B
答案解析:药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印幸和企业法定代表人印幸(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。
4、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是()。【单选题】
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.遵纪守法,无不良信息记录
C.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
正确答案:C
答案解析:申请注册的执业药师,必须具备以下条件:(1)取得执业药师职业资格证书;(2)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;(3)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(4)经执业单位考核同意。执业药师注册有效期是5年。
5、药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中,“规定时间”是()。【单选题】
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内
正确答案:B
答案解析:省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门,生产企业药品召回的时间规定药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
6、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于()。【单选题】
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
正确答案:D
答案解析:《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种,其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种,具体有以下品种:(1)可卡因;(2)罌粟浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉);(3)二氢埃托啡;(4)地芬诺酯;(5)芬太尼;(6)氢可明;(7)氢吗啡酮;(8)美沙酮;(9)吗啡(包括吗啡阿托品注射液);(10)阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片);(11)羟考酮;(12)哌替啶;(13)瑞芬太尼;(14)舒芬太尼;(15)蒂巴因;(16)可待因;(17)右丙氧芬;(18)双氢可待因;(19)乙基吗啡;(20)福尔可定;(21)布桂嗪;(22)罂粟。
7、关于行政许可的说法,错误的是()。【单选题】
A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
B.行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C.申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销
正确答案:D
答案解析:被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。
8、国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中不符合药品监督法律法规规定的是()。【单选题】
A.认定执业药师王某的“挂证”行为严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的“药品经营质量管理规范认证证书”
B.撤销执业药师王某的“执业药师注册证”
C.吊销执业药师王某的“执业药师职业资格证书”
D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示
正确答案:C
答案解析:严禁“执业药师注册证”挂靠(“挂证”),持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销“执业药师注册证”,并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借“执业药师注册证”的单位,按照相关法律法规给予处罚。药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其“药品经营质量管理规范认证证书”。未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。存在“挂证”行为的执业药师,撤销其“执业药师注册证”,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示,在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。
9、下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是()。【单选题】
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
正确答案:C
答案解析:执业药师必须在职在岗,故A项错误;药品零售企业销售处方药或甲类非处方药时,必须配备执业药师指导,故D项错误;企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定,B项中将数值锁定的说法错误。除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
10、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,应当给予的处罚包括()。【单选题】
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
正确答案:B
答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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