下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、属于国家一级保护野生药材物种的是()【单选题】
A.赛加羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”,这并不会影响答案。选项D是毒性中药,并且不属于国家保护野生药材物种。
2、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号),仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的()【单选题】
A.使用费
B.专利许可费
C.知识产权费
D.所有权费
正确答案:A
答案解析:考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。
3、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:D
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。
4、根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()【单选题】
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂
正确答案:D
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂许可。其一,选项A和D的区别是前者是传统工艺配制,省级药品监督管理部门备案管理,不需发放制剂批准文号;后者是现代工艺配制,省级药品监督管理部门注册管理,发给制剂批准文号。选项A肯定不是答案,选项D有可能是答案。其二,医疗机构自配制剂(中药制剂需要是现代工艺)是双证管理,也就是需要取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号,选项D为答案,选项A属于取得《医疗机构制剂许可证》但不需要取得制剂批准文号。其三, 医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。也就是医疗机构委托配制中药制剂时,委托方需要有制剂批准文号。但是《中医药法》又规定 “医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂”,可见委托方没有《医疗机构制剂许可证》,也可以委托配制中药制剂。也即医疗机构委托配制中药制剂,可以没有《医疗机构制剂许可证》,但一定要有医疗机构制剂批准文号。选项B和C与题干不符。另外, 这个题目要注意与“来源于古代经典名方的中药复方制剂简化审评审批”区分开,这属于药品上市,是囯家药品监督管理部门批准发给药品批准文号,只需要提供非临床安全性资料。故答案为D。
5、下列叙述不符合我国中药管理规定的是()【单选题】
A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种
B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
D.中药饮片在发运过程中必须要有包装
正确答案:B
答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一,囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,选项A符合规定。其二,城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是,根据处方药转换为非处方药的规定,选项B中的中药饮片是处方药,中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三,药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购,没有实施批准文号管理的中药材除外,也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购,选项C符合规定。其四,中药饮片发运必须有包装,选项D符合规定。 故答案为B。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料