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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()。【单选题】
A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄
C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
正确答案:B
答案解析:“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。
2、根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。 【单选题】
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”
D.处3万元以下罚款
正确答案:B
答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定,药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:(1)未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(2)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(3)未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(4)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。
3、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()。【单选题】
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过两日常用量
D.处方一次有效,取药后处方保存二年备查
正确答案:C
答案解析:调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过两日极量。
4、关于药品质量公告的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
正确答案:D
答案解析:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门定期发布药品质量公告。
5、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是()。【单选题】
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
正确答案:D
答案解析:处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
6、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为三年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:执业药师不能多点执业,所以A项错误。根据最新《执业药师资格制度》第十六条,新规规定执业药师注册证有效期从3年改为5年,所以B项错误。
7、本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为()。【单选题】
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.三年内不得从事药品生产、经营活动,并处罚款
C.二十年内不得从事药品生产、经营活动
D.终身不得从事药品生产、经营活动
正确答案:A
答案解析:生产销售劣药,情节严重的,直接负责人员和直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
8、药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()。【单选题】
A.不需办理注册申请手续即可直接执业
B.通过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
正确答案:D
答案解析:我国执业药师实行注册制度,取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得“执业药师注册证”后,方可以执业药师身份执业。凡持有“执业药师资格证书”而未经注册的人员,不得从事执业药师执业活动。
9、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()。【单选题】
A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用和推荐非处方药
B.要加强处方药的管理,促进临床合理用药
C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药
正确答案:A
答案解析:医疗机构可以使用和推荐非处方药。
10、关于药品广告审查的说法,错误的是()。【单选题】
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应证的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无须审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
正确答案:C
答案解析:处方药、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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