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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0109
帮考网校2022-01-09 17:01

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、以下属于进口非特殊用途化妆品批准文号的有()。【多选题】

A.国妆特进字Jxxxxxxxx

B.国妆备进字Jxxxxxxxx

C.卫妆特进字(年份)第xxxx号

D.卫妆备进字(年份)第xxxx号

正确答案:B、D

答案解析:考查化妆品生产许可证和批准文号管理。

2、医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为1日内。

3、适宜于特定人群,具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品是()。【单选题】

A.食品

B.保健食品

C.特殊医学用途非婴幼儿配方食品

D.特殊医学用途婴幼儿配方食品

正确答案:B

答案解析:保健食品适宜于特定人群,具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

4、保健食品注册证书有效期为()。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

5、某药品批发企业经营保健食品,2017年作为质量管理部长的执业药师在审核时,发现以下保健食品批准文号或注册证号,不合法的是()【单选题】

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.食健备J+4位年代号+00+4位顺序号

正确答案:D

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式。选项D的正确格式应该是6位顺序号。另外,要注意选项A和B是2013?2016年的保健食品批准文号,现在仍然在使用,因为有效期是5年。

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