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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为()【单选题】
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
正确答案:B
答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现,实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的,如果猜答案,一般不会将两题猜为一样的答案。
2、从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是()【单选题】
A.甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准
B.复方蒲公英注射液不可以委托生产
C.乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准
D.委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书
正确答案:B
答案解析:考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂,不可以委托生产。
3、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法, 正确的是()【单选题】
A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处
正确答案:A
答案解析:考查无证经营相关法律责任。未取得生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、经营药品的,属于无证生产、经营行为。因此答案为A。
4、根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,应该给予的处罚措施不包括()【单选题】
A.予以警告
B.责令改正
C.并处两万元以下罚款
D.移送司法机关处理
正确答案:D
答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任。
5、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
正确答案:D
答案解析:考查药品安全法律责任的种类,生产、销售劣药的行政责任,骗取许可证或批准证明文件的法律责任。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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