2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于药品经营企业销售胰岛素的行为，合法的有（）【多选题】

A.药品零售企业零售胰岛素

B.必须凭处方销售胰岛索

C.药品标签或说明书上要标注“运动员慎用” 字样

D.执业药师应对购买胰岛素的患者或消费者提供用药指导

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查肽类激素的销售和使用管理、含兴奋剂药品标签和说明书管理。这是总结型题目，提示我们需要把同一种药品的事项总结在一起，避免混淆。

2、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（） 【单选题】

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点：其一，该资格由本医疗机构授予，可以排除B、C；其二，授予人员的职称是药师及以上，并没有明确是临床药师，临床药师和药师职称不同，是卫生部通过培训授予的一种上岗资格，可以排除A。另外，注意联系抗菌药物处方权：二级以上医院由本医疗机构授予，其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。

3、国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。 

4、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:C

答案解析:第三类医疗器械产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续。

5、《药品GMP证书》在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的， 企业按规定向原发证机关备案应自发生变化之日起（）【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。