2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、某执业药师在甲接种单位工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位尽快换货

B.因为没有确认为假药，可以继续使用

C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

2、药品零售企业的质量管理人员应具有（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。药品批发企业的功能更偏向质量管理，药品零售企业的功能更偏向合理用药，所以质量管理人员对于药品批发企业的要求更明确。

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习，尤其是后者是2018年新增内容。

4、医疗机构制定（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:D

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

5、下列情形按劣药论处的有（）【多选题】

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.不注明或更改生产批号的药品

正确答案:C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。