2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应（）【单选题】

A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构

B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构

C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构

D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚。考查的焦点：其一，要知道这种情况按假药还是劣药论处。根据规定，按假药论处，这是医疗机构制剂处罚较为严重的，不按省级药品监督管理部批准的制剂配制标准配制制剂是按劣药论处。其二，要知道处罚对象是谁，容易混淆的地方在于到底是两者同时处罚，还是处罚其一，规章明确规定是 “对委托方和受托方”。

2、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），国家卫生健康委员会制定、公布并定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔为（）【单选题】

A.原则上不少于1年

B.原则上不少于3年

C.原则上不多于1年

D.原则上不多于1年

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。此题命题点是年数、年数封顶线还是底线。国家卫生健康委将走期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于1年。这个1年是底线要求。故答案为A。

3、根据《中华人民共和国中医药法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

4、该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时，发现该处方存在问题、不予调剂的事项是（）【单选题】

A.患者姓名、男性、43岁在处方前记

B.心血管疾病临床诊断在处方正文

C.舒芬太尼通用名称在处方正文

D.赵医师签字在处方后记

正确答案:B

答案解析:考查处方内容。临床诊断在处方前记。

5、《药品GMP证书》在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的， 企业按规定向原发证机关备案应自发生变化之日起（）【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。