2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

2、上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）。【单选题】

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

正确答案:D

答案解析:有下列情形之一的为假药：（1）药品所含成分与国家药品批准规定的成分不符；（2）以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）按照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的。

3、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。

4、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（）。【单选题】

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:兴奋剂目录包括A项、B项、D项，A项“实施特殊管理”，D项“药品零售企业不得经营蛋白同化剂”。

5、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于（）。【单选题】

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:D

答案解析:Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

6、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）。【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案:C

答案解析:纳入医疗保险的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。

7、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:国家重点保护的野生药材出口管理规定：一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口；二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。

8、关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（）。【单选题】

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

正确答案:A

答案解析:药品说明书和标签禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的商品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一。

9、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）。【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:麻醉药品：可卡因、罂粟杆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、可待因、布桂嗪、右丙氧芬等。

10、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）。【单选题】

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

正确答案:D

答案解析:根据《行政复议法》第8条规定，下列事项不属于行政复议范围：（1）对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定；（2）对民事纠纷的调节或者其他处理行为。