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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0802
帮考网校2021-08-02 14:36

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、了解运动员需要慎用的情况,需要查阅()【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

2、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的, 处以()【单选题】

A.3年以下有期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:B

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况,每种情况如何界定,如何处罚,注意这里面的逻辑关系。

3、对于化学药品,其直接接触药品包装的标签内容包括()【多选题】

A.通用名称

B.适应症

C.用法用量

D.批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品标签的种类和要求。注意内标签不需要标注批准文号。另外要注意此题是将考点放到 了真实的工作情景中。

4、以下关于撤销行政许可的情形,错误的是()【单选题】

A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定 的行政机关的上级机关

B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的, 可以撤销行政许可

C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的, 可以撤销行政许可

D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机 关,故选项A为答案。

5、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,以下说法错误的是()【单选题】

A.仅提供药学研究资料

B.仅提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。申请上市时由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号。故答案为D。

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