2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（）。【单选题】

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

正确答案:A

答案解析:根据《中药品种保护条例》第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；（二）对特定疾病有显著疗效的；（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

2、作为二级保护野生药材的是（）。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

正确答案:D

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadac-tylaLinnaeus Ⅱ 穿山甲”。

3、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有（）。【多选题】

A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:根据《反兴奋剂条例》第十五条“医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年”，第九条“……具备下列条件，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素（一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜。”根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》的要求，兴奋剂目录发布执行之日起，之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素，应当按规定销售至医疗机构或其生产企业和批发企业。

4、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

正确答案:B

答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条“由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。”

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（）。【单选题】

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

正确答案:A

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条“……进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应”。

6、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。【多选题】

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（非维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌药物、激素等成分的化学药品属于麻醉药品或者精神药品，中西药复方制剂及儿童用药（非维生素、矿物质类）属于处方药，含毒性药材的口服中成药属于医疗用毒性药品。

7、基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是（）。【单选题】

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

正确答案:C

答案解析:鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓（控）释剂型等原则选择药品。对于每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用。

8、下列情况属于违法情形的有（）。【多选题】

A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

正确答案:B、C、D

答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条“……药品经营企业销售中药材，必须标明产地”第二十一条“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”。

9、根据上述信息，“港药”正红花油是（）。【单选题】

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药

正确答案:A

答案解析:根据《药品管理法》第四十八条“有下列情形之一的药品，按假药论处……（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口的，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”。

10、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是（）。【单选题】

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

正确答案:C

答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。”